科技答卷人

在建设科技强国的新征程上，总有人在默默耕耘。我们推出“科技答卷人”专栏，走近科研攻关一线，记录那些将个人理想融入时代洪流的身影，聆听他们关于抉择与担当、坚持和热爱的答案。

编者按

“十五五”开局之年，脑机接口首次纳入政府工作报告，同量子科技、6G一并列入规划前瞻布局未来产业。

北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏长期深耕脑机接口研发，“北脑一号”已完成20余例人体植入，安全运行累计近6万小时。

本期访谈，罗敏敏详解产业攻关历程、技术成果与行业未来前景。

人物简介

罗敏敏，现任北京脑科学与类脑研究所所长、芯智达首席科学家。在第十个全国科技工作者日之际，他入选北京市“最美科技工作者”。罗敏敏长期深耕神经科学领域，自2023年起带领团队全力攻关侵入式脑机接口核心技术，主导推进“北脑一号”“北脑二号”的研发工作与临床转化应用。

两条腿走路：一场与自己的赛跑

在全球脑机接口的版图上，绝大多数公司只押注一条技术路线。马斯克的Neuralink是一条，主打侵入式微丝电极单细胞记录；欧洲的WIMAGINE是另一条，主打半侵入式皮层脑电。而罗敏敏的团队，罕见地同时聚焦两条。

北脑一号整套设备，包括电极和监测、解码设备等

比纸片还薄的“北脑一号”128通道高密度柔性电极阵列

北脑一号电极实物展示

“北脑一号”走的是半侵入式路线。一枚4×4厘米的柔性薄膜电极，被植入硬脑膜外，不直接接触脑组织。128个通道，无线全植入，是全球首款实现百通道以上高通量的半侵入式产品。它的优势是安全——避开了直接接触脑组织，显著降低了感染风险。

北脑二号电极实物展示

“北脑二号”则对标Neuralink。柔性微丝电极植入脑子里，记录单个神经细胞的活动，精度更高。1024通道的有线版已经在动物上稳定跑了两年多，无线版512通道的工程机也已完成。在猴子身上，它的信息传输率稳定在6bit/s~7bit/s，与马斯克宣称的7.3bit/s基本打平。

但罗敏敏不愿在数字上纠缠。“不是通道数越多越好，而是记录质量和稳定性。”他说。单细胞记录最大的难题，是电极随着脑组织的微动而漂移——今天记到这个细胞，明天可能就丢了。Neuralink面临同样的困境，整个领域都在寻找跨天、跨周的稳定解码方案。“我们正通过算法革新来解决这个问题。”

“非侵入式脑机接口，中国在专利、论文、公司数量上甚至超过美国。”采访中，罗敏敏自信而坦率地说，“但目前能更有效地解决重症患者临床瓶颈问题的，是侵入式。”

早在2022年，北京市政府希望他牵头研判全球脑机接口的发展趋势，并为北京提出布局建议。罗敏敏带着团队扎进去，几个月后交出一份《智能脑机系统增强计划》，报告的核心判断是：北京应该聚焦侵入式和半侵入式路线。这份报告直接催生了2023年芯智达公司的成立。罗敏敏也由此完成了身份转换——从提出问题、发表论文的科学家，变成必须对产品安全性、有效性乃至产业化路径负责的首席科学家和实际领航人。

“我们不是要做一个‘Me too’的产品。不是为了在奥运会上比谁快0.01秒，而是真正服务重症患者。”这个定位，决定了“北脑一号”和“北脑二号”从一开始就选择了最难的两条技术路线，也决定了整个团队的节奏——既要快，又要如履薄冰。

罗敏敏在实验室进行科研工作

在大脑中，小心翼翼地迈出每一步

任何侵入式脑机接口，都绕不开一个核心矛盾：性能与安全。电极越贴近神经元，信号越好；但感染、出血、生物相容性的风险也越高。

面对这一矛盾，罗敏敏团队致力于实现安全性与有效性的最佳平衡。“北脑一号”的电极贴在硬脑膜外，不打开脑膜，电极不与脑组织直接接触。“我们最关心的就是安全性。”他说。到目前为止，20余例人体植入累计安全运行约6万小时，没有观察到产品本身导致的严重不良反应。少数与手术相关的问题也在可控范围内，“没有出现严重的持续发热或炎症。”

但这一设计，也带来了担忧。硬脑膜、颅骨、头皮层层阻隔，是非侵入脑电信号衰减的主要原因。如今只隔着一层硬脑膜，信号质量能达标吗？

第一个患者给了他们信心。术后，电极阻抗和信噪比保持稳定，经过训练，信息传输率稳定在3bit/s~4bit/s，最高可达5bit/s。所有患者都实现了光标控制——这是二维平面自由操控的基础，有了它，轮椅、电子设备等外设的控制便成为可能。

“如果打开硬脑膜，效果会好很多。”罗敏敏坦言，“但我们首批植入，安全第一。”随着安全性逐步得到验证，团队后续会规划硬脑膜下的植入探索。

在第一个患者植入之前，团队在动物实验和工程验证中迭代了十次。之后根据医生的建议，产品结合临床实际进行了进一步提升。

“他以前躺在床上五六年，现在能拄着拐上街了”

如果只停留在信号解码层面，脑机接口仍只是实验室的精密仪器。真正打动人心的，是那些发生在患者身上的真实改变。

在首都医科大学宣武医院，有一位胸腰段脊髓完全损伤的患者。他躺在床上五六年，腿部肌肉严重萎缩。团队在他的脑部植入了“北脑一号”，在腰部安装脊髓电刺激装置，形成了“脑—脊接口”。每次他想迈腿，脑信号被解码，外骨骼带动他的腿部，同时电刺激脊髓。从第一次动腿，到翻身、踢腿，最后拄着拐杖上街走几百米。“患者反馈，这简直是个奇迹。”

更让患者本人欣喜的是，他重新获得了大小便的控制能力。“他觉得这是生活质量改善最重要的一部分。”罗敏敏说。

在北京大学第一医院，一位C4-C6高位截瘫的患者，术前连坐都坐不稳，手部完全没有肌力。经过数月脑机接口康复训练，他不仅能抓住草莓送进自己嘴里，还能用手指控制轮椅。最近一年随访时，家人说他可以自己用轮椅前后左右移动了。

罗敏敏相信，这背后是神经可塑性的力量。“我们以前认为脊髓断了就断了，但其实往往还剩10%到20%的连接。脑机接口把剩下的连接充分用起来，产生了意想不到的效果。”但他也提醒患者和家属保持理性期望。“侵入性脑机接口为重症患者带来了希望，术后长期的康复训练也非常重要，我们也会关注患者长期的情况。”

红线与底线：“非我感”与“最后隐私”的追问

脑机接口直接读取的神经信号，被称为“人类最后的隐私”。随着技术从实验室走向临床，伦理问题不再是“以后再说”的遥远议题。

罗敏敏回忆，第一个患者在植入几个月后，感觉脑机接口“好像变成了身体的一部分”。在罗敏敏看来，这恰恰体现了大脑的可塑性。“患者要学会怎么用脑机接口，这本身也是一个学习过程。”有些患者积极性极高，早晨两三个小时、下午两三个小时，总想多练一会；也有些患者觉得有点累、有点枯燥。

关于技术是否会干预人格与自我认知，罗敏敏的回答很明确：“北脑一号目前严格限定于疾病治疗。”那位下肢截瘫患者术后能控制大小便，是治疗和恢复，不是增强。

罗敏敏和团队年轻人一起，进行实验时，全神贯注，一丝不苟

而对于数据的安全，他的态度极为严肃。“我们对患者的数据保护非常认真。”数据在医院采集，严格遵循院方隐私保护要求，伦理审查是“最关键的一环”。“必须有患者的知情和同意，才可以拿到脑电数据。脑电数据在云端有非常严格的保护。这些数据相当宝贵，对于提高解码模型的准确性、稳定性很重要，我们会高度珍惜；同时，我们不会进行未经授权的解码，防止神经数据泄露，维护患者神经权利。”

罗敏敏表示，每次有患者家属为患者申请入组，医生团队都会严格按照入组条件筛选。“如果因为各种原因不符合——适应症不合、有其他并发症、安全性考量——我们会进行科学和伦理的权衡，根据风险最小化，获益最大化原则进行判断。要保证临床试验的安全和伦理的严谨。” 

当技术天然存在向健康人认知增强延伸的可能时，红线应该划在哪里？罗敏敏的回答清晰而坚定。“现在无论是北脑一号还是北脑二号，都需要做有创的手术来植入。我们严格遵守目前的国家规定，明确侵入式脑机接口技术是以疾病治疗为导向的。”但他不否认未来技术发展后可能出现的变化。“随着侵入式创伤变得越来越低，功能变得越来越强，不排除最后脑机接口会成为很多健康人士的植入产品。”尤其是当脑机接口和神经调控形成“闭环”——解码思维的同时，在意识察觉之前就用于调控思维——“这种时候，使用范围会急剧拓展。”“不排除在未来的某一天，功能的增强会成为脑机接口产品本身的关键特征之一。只是现在还没有到这个时候。我猜想若干年之内都不会到这个节点。”如果未来真的出现“神经增强阶层”，是否会加剧新的不平等？“这是一个需要学界、产业界共同思考的问题。北脑所内部有伦理准则，明确禁止或严格限制非治疗性脑机增强研究。我们聚焦的是帮助患者，不是制造超人。”

冷静的观察者：虚火、冷板凳与中国水位

脑机接口无疑是当下最火热的赛道之一。但罗敏敏对这种热度保持着清醒。

“这个领域现在很火，不仅是资本感兴趣，整个社会都很感兴趣。但我们不能要求资本，也不能要求社会，只能要求我们自己。”他观察到行业中存在“概念炒作、蹭热点、估值虚高”的“虚火”。“有些企业缺乏核心技术却盲目跟风。”他提醒即将进入脑机接口领域的科研人员、企业和投资者。

罗敏敏参加530科技工作者日活动时，讲述北脑一号的科研故事

对科研人员，他说：“把事做扎实。不要为了迎合资本做一些做不到的事。这是一个非常严肃的三类医疗器械产品，安全性永远是第一位的。”对企业，他说：“不要大水漫灌、大干快上。脑机接口有很高的标准，希望大家关注产品本身的安全性，以及患者的伦理和获益。”对投资者，他说：“不是通道数越多越好，也不是材料越先进越好。永远要回答的问题是：患者风险最小化，获益最大化。如果只做出一个简单动作，再便宜也没人愿植入；如果真能健步如飞，卖房子也愿意。”

他透露，芯智达迄今投入的资金，估计仅为Neuralink的1%到2%。他强调，引入资本的前提是“不迎合资本讲故事”。“我们要做的是扎扎实实的医疗器械。”对于青年科研工作者，罗敏敏给出了朴素的建议：“不要唯论文、唯帽子。踏踏实实做出一个真正能帮助人的产品，那就是最好的证明。”他反对任何个人宣称“脑机接口之父”。“这个领域是很多人一起做出来的。清华的高上凯老师早年在非侵入领域把中国带到世界前列，我们是在前人基础上往前走。”“科学永远都是一个自我校正的过程。有些人可能编数据、编故事，但最终，真实的东西会产生实际影响。”

外媒曾评价中国在脑机接口竞赛中“踩下油门”，特别举例“北脑一号”。但罗敏敏对全球格局的判断，坦诚得令人意外。“实事求是地说，中国侵入式脑机接口比美国和欧洲都晚，最长的领域可能晚了十五到二十年。人才厚度也有差距。”但他随即补充：“过去几年进步非常快。在某些维度上，已接近或达到国际最先进水平。”这种进步，不是凭空而来。从2022年的战略研判，到2023年芯智达成立，再到2024年、2025年“北脑一号”和“北脑二号”相继发布，再到2026年注册临床试验的密集推进——每一步都踩在点上。

罗敏敏认为，从“跟跑并跑”到“全球领跑”，最关键的短板不是硬件，而是“板凳深度”——人才培养体系和人才储备、跨学科协同能力，以及从基础研究到产业化的全链条生态。“我们的目标不是超越谁。是服务全人类的健康。不是争一时长短，是星辰大海。”

根据规划，“北脑一号”注册临床试验预计今年完成四十例左右的患者入组，观察半年后，有望明年提交国家药监局审评。如果顺利，中国高位截瘫患者将很快有机会用上这一“中国智造”的脑机接口产品。而更强大的“北脑二号”，也将在今年底尝试首次人体研究。这场从实验室到病床边的长跑，正迎来最关键的冲刺段。而罗敏敏和他的团队，依然穿着那件“脑子是个好东西”的卫衣，如履薄冰，又信心笃定。

采访手记

采访这天，罗敏敏穿着一件深色帽衫，背后印着“脑子是个好东西”。在北京脑所明亮的展示区，他语速极快、反应敏锐，一边讲解，一边带我们看那枚4×4厘米的柔性电极实物。回答任何问题，不回避、不渲染，坦率而认真。你能清晰感受到：他对这个行业有深彻的思考，但对科学始终抱有敬畏。

聊了近两个小时，罗敏敏始终语速飞快，说话直率，不端不藏，言谈间透着一种天然的机敏。他笑着说，虽然大家因“北脑一号”的成功都叫他“脑机接口专家”，但他自己清楚他的学术底色。做了几十年神经科学，他原本以为，自己的使命就是在大脑这个黑箱里摸索那些最基本的原理。2022年的一纸任务，让他走上了另一个轨道。

他分享了自己的入行契机：对大脑如何产生意识、记忆、情绪的好奇。“神经科学里有很多很硬核的问题，我们都不清楚。记忆是怎么回事？意识是怎么回事？情绪是怎么回事？”正是这种“不清楚”，驱动着他数十年如一日的探索。他相信，未来十年，许多今天的不治之症将迎来突破。“抑郁症、恶性脑胶质瘤，甚至阿尔茨海默病，都有可能因为脑机接口、神经调控和AI的融合而获得实质性进展。”

中国科协之声访谈编辑 刘炎迅

来源：中国科协之声微信公众号